志愿者招募

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  • 2022-09-19 星期一
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中科蓝华


疟原虫免疫疗法治疗晚期恶性实体肿瘤临床试验》(研究者发起的临床试验,试验登记号:https://www.clinicaltrials.gov/ID: NCT0416559020199月已通过安宁市第一人民医院医学伦理委员会的同意,正在招募志愿该临床试验是为了评疟原虫免疫疗法治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性和有效性。

研究负责人:

昆明市妇幼保健院    侯江厚主任

安宁市第一人民医院    徐劲松主任

初筛入选标准:

1. 年龄18--80岁,男性或女性。

2. 经病理组织学和影像学证实为恶性实体肿瘤患者

3. 以前的标准治疗失败,或没有标准治疗,或患者和治疗医生认为标准治疗不合适。

4. 采用化疗或放疗治疗的患者,距离最近一次化疗或放疗时间至少28天。服用靶向药物者需停用药物5个半衰期。

5. 患者生活自理,饮食基本正常。

6. 基本血液检测:中性粒细胞(NEUM≥1.5×109/L血小板(PLT≥100×109/L,血红蛋白(HGB≥90g/L白蛋白(ALB≥35g/L无血液系统疾病。

7. 患者的沟通能力、理解力良好。

初筛排除标准:

     1. 身体情况较差难以配合治疗,例如:不能正常饮食、呼吸困难等。

     2. 未控制的精神病史。

     3. 有严重或难以控制的其他系统疾病,例如严重的心脏病,免疫缺陷,出血性疾病等。

     4. 妊娠或哺乳期妇女。

如果您符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解情况,请与本项目研究人员联系,研究者将进一步帮您详细介绍本临床试验的相关内容并评估以确定您是否能参加本研究。

风险与获益:

疗法目前还处于临床试验阶段,现有的资料显示安全风险可控,但仍有不可预知的风险,恶性实体肿瘤患者在充分知情的前提下可接受治疗

志愿者权与义务

志愿者需配合研究者按照研究方案进行治疗并完成相关检查检验。参加本研究是自愿的,您可以选择不参加或在参加以后的任何时候都可以选择退出。决定不参加或者参加以后选择退出都不会对您作出任何处罚,也不会损害您的任何利益。您仍可以和医生商量其它的合适的治疗方法,并照样得到应有的医疗关怀和人文关怀。本研究目前受试者入组的优先顺序依次为前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌、其他肿瘤。

  

符合上述初筛条件志愿者可研究中心工作人员联系并获得进一步评估:

研究中心安宁市第一人民医院肿瘤科

联系地址:云南省昆明市安宁市钢河南路2

联系方式:18687170988(黄医生),13170612004(万女士

招募时间:20220920日开始

 

本招募信息最终解释权归安宁市第一人民医院