广东省地方金融监督管理局领导一行考察中科蓝华

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  • 2019-11-27 星期三
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中科蓝华


20191122日,广东省地方金融监督管理局副局长、广东金融高新技术服务区发展促进局局长倪全宏博士一行前来广州中科蓝华生物科技公司(以下简称“中科蓝华”)进行调研。在听取中科蓝华首席科学家兼CEO陈小平博士汇报后,对中科蓝华独创的医疗新技术---“疟原虫免疫疗法”治疗晚期癌症项目给予充分肯定和寄予厚望。

在调研座谈中, “疟原虫免疫疗法”治疗晚期癌症科研项目的发明人陈小平博士向倪全宏局长一行介绍了该项目的工作原理及目前项目在国内多家三甲医院开展临床试验取得的阶段性成果。倪局长还详细询问了目前公司渠道推广,技术和产品专利,资格认证及批复等事宜。陈小平博士逐一向倪局长等一行进行了解答。

陈小平博士表示,目前中科蓝华研发的治疗癌症的医疗新技术---“疟原虫免疫疗法”已完成了部分临床I/II期的试验研究,并取得了良好的成果。接下来将是按照国家对于医疗新技术的相关规定进一步推进该项目的临床试验进程,加速项目的产业化,争取早日造福更多的晚期癌症患者。我们将积极向广东省卫健委和国家卫健委等主管部门进行沟通,期望在完成II期临床试验并证明其临床应用的安全性与有效性之后,与合作的专业医疗机构一起向主管部门进行临床应用的申报,这将成为该项目发展的关键。

倪全宏局长表示,作为省地方金融管理部门将在业务覆盖范围内对这一国际医学领域内可能改变癌症患者命运的医学科研项目给予大力的支持。

据该项目的投资方---蓝盾股份(SZ,300297)实质控制人、中科蓝华董事长柯宗贵先生介绍,目前在该项目上已投资了1亿多元,从2013年初公司成立开始,经过近七年的深度孵化,中科蓝华“疟原虫免疫疗法”治疗晚期癌症等项目已经申请或获得了16项涵盖全球包括“中、英、美、澳、日本、欧盟、印度”等多个国家和联盟在内的创新型国际发明专利的保护。

通过交流了解到中科蓝华首创的 “疟原虫免疫疗法”的原理是接种良性的间日疟原虫全面激活抗肿瘤的天然和获得性免疫反应,系统性解除肿瘤免疫抑制微环境,显著抑制肿瘤血管的生成,并利用青蒿素有效控制疟原虫的密度,其副作用可控而有限,从而形成的一种全新的系统性及动态式的抗癌免疫疗法。

未来,联合以疟原虫为载体的治疗性癌症疫苗,再加上以疟原虫蛋白VAR2CSA为导航系统的广谱CAR-T细胞疗法高度靶向和高效杀伤癌细胞,青蒿素有效控制疟原虫血症在安全水平,自主创新的纳米抗疟药DQ根治疟原虫感染,从而形成中科蓝华独有的新型癌症免疫治疗的整体解决方案,为未来治愈晚期癌症的探索提供一种全新的思路和独创的技术路线。

一项来自世界卫生组织发布的“癌症患者报告”中披露:2018年全球新增1810万例癌症病例(男性950万,女性860),因癌症死亡人数达960(男性540万,女性420),全球癌症负担进一步加重。数据显示,2018年全球几乎一半的新发癌症病例及超过一半的癌症死亡病例都发生在亚洲。 “中科蓝华”推出的创新型癌症免疫治疗项目---“疟原虫免疫疗法”,将为全球癌症患者带来希望和福音。中科蓝华首席专家陈小平博士说:“我们希望该项目在产业资本带动下,能够快速完成科研项目的临床试验和推广,同时在得到国内、国际权威医疗监管部门批复后,该医疗技术和相关配套医疗产品将广泛的应用于临床实践,为广大肿瘤患者带来福音

中科蓝华董事长柯宗贵表示,目前中科蓝华正按照清晰的产业发展思路和规划,构筑癌症免疫治疗领域的完整产业链:除了按照医疗新技术申报并已经进入I/II期临床试验阶段的“疟原虫免疫疗法以外,以疟原虫为载体的新型治疗性癌症疫苗,目前处于临床前研究阶段,且已完成部分动物体内试验;而以疟原虫蛋白VAR2CSA为导航系统的CAR-T细胞技术和预防性癌症疫苗等相关的新药,也在积极的研发之中,未来2年内将陆续向国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)和/或美国FDA进行新药临床试验(IND)申报。按照最快预计,在未来3-6年内即可大规模生产并应用于临床实践之中。